任职资格：
1、本科及以上学历，医学检验、生物相关专业；
2、3年医疗体外诊断试剂品质管理经验，熟悉13485质量管理体系以及体外诊断试剂生产品质实施细则等行业标准；
3、了解血常规检验、临床检验参数；熟悉洁净车间管理、纯化水系统管理的基本知识；
5、工作态度认真，积极负责，具有较强的学习、分析、理解、沟通和协调能力，思维清晰，善于思考、分析与总结的能力。
工作职责：
1、应对组织公司试剂GMP的各种检查工作以及认证公司的外审等外部检查并做好监测记录；
2、负责公司试剂生产中品质相关工作的安排及管理；
3、负责不合格品控制，识别不合格品并跟踪验证处理结果；监督不合格产品的处理和纠正、预防措施的实施；决定对退回产品的处理办法；
4、负责质量目标完成情况的过程监测、统计和数据分析的统筹管理工作。